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六安市市場監管局藥品稽查專項行動成果顯著
3月份以來,六安市市場監管局根據省藥監局部署安排,迅速行動、精準出擊,扎實開展全市藥品稽查專項行動,努力保障公眾用藥安全,全市藥品案件查辦質量和數量得到“雙提升”,藥品稽查專項行動取得豐碩成果。

突出工作部署。一是摸實底數。依托藥品綜合監管平臺,進一步摸實持證驗光配鏡單位(第三類醫療器械經營許可)底數;與登記注冊局密切聯系,進一步摸實影樓(胎兒攝影)底數;與衛健部門協作,進一步摸實醫療機構(含民營醫療機構、個體診所)、醫療美容機構底數。二是明確分工。市局醫療器械監管科牽頭開展和推進全市藥品稽查專項行動,局相關科室、各縣區局明確人員便于聯絡;市局負責市直醫療機構監督檢查和案件查辦,督查指導各縣區局開展工作,并對重點單位進行抽查,各縣區落實屬地監管責任。三是督查抽查。藥品專項稽查行動期間,市局分管領導帶隊對三區四縣專項行動開展情況進行了全覆蓋督查,每個縣區隨機抽取部分醫療機構進行重點檢查。期間,市局共抽查各縣區醫療機構25家,移交案件線索18條。

突出監管重點。堅持以問題為導向,暢通投訴舉報渠道,集中力量,統一行動,精準出擊。一是強化疫情防控藥械質量監管。突出新冠疫苗、核酸檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩等疫情防控產品質量監管,確保疫情防控用藥械來源合法、質量安全。二是強化群眾關注度高的民營醫療機構監管。針對個體診所、民營醫院主要查看藥品購進渠道合法性,是否存在使用過期藥品、醫療器械等行為。三是強化醫療美容機構排查。按照省局通知要求,制定印發《關于持續加強醫療美容用藥品醫療器械監管工作的通知》,規范醫療美容用藥品醫療器械經營和使用行為,檢查醫療美容機構14家,立案2起。

突出總結提升。本次專項稽查行動,時間跨度較長、監管對象廣、案件查辦難,我局在稽查執法過程中,始終樹立”一盤棋”思想,主動思考、積極作為,加強合作、形成合力,共同打擊違法違規行為。一是針對不同監管業態特點,結合日常檢查和其他專項檢查,依據專項檢查方案對照重點檢查內容,全面深入排查風險隱患,堵塞安全漏洞。二是對檢查中發現的可疑案件線索一律深挖細查,堅決打擊藥品領域的違法違規行為。三是對檢查中涉及其他部門主動溝通,密切聯系,形成監管合力,違法行為涉嫌犯罪的,一律及時移送司法機關。

截至目前,全市共檢查醫療機構919家、醫療美容機構14家,驗光配鏡單位、影樓(胎兒攝影)108家,立案42起,結案35起,罰沒款121.799萬元。此次藥品專項稽查行動,有效的打擊了我市藥品領域違法違規行為,提高了相關單位藥品經營使用質量管理水平,保障了人民群眾用藥安全。